日前，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室印《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（行）》（以下簡(jiǎn)稱《指引》）。對(duì)有關(guān)內(nèi)容解讀如下。一、《指》的出臺(tái)背景和主要意義新冠病感染疫情防控工作進(jìn)入新階段，關(guān)治療藥品特別是口服小分子抗毒藥品需求增長(zhǎng)較快。早期批準(zhǔn)市的阿茲夫定片和奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝兩款藥品供求矛盾和價(jià)格問(wèn)題?魚較突出。國(guó)醫(yī)保局先后約談了兩款藥品的相生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，企業(yè)積極回應(yīng)社關(guān)切，主動(dòng)采取了降價(jià)措施。隨國(guó)內(nèi)外企業(yè)研發(fā)進(jìn)度加快，未來(lái)更多的新冠治療藥品加入“保健、防重癥”的用藥工具箱，以豐臨床治療用藥選擇，在堅(jiān)持企業(yè)主定價(jià)的同時(shí)，也有必要關(guān)注對(duì)冠治療藥品公平可及的影響。國(guó)醫(yī)保局根據(jù)價(jià)格法、藥品管理法關(guān)規(guī)定，結(jié)合藥品價(jià)格管理實(shí)踐在深入調(diào)查研究、反復(fù)開展論證廣泛聽取意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，規(guī)范完現(xiàn)有以省為單位的藥品掛網(wǎng)采購(gòu)則，研究制定了《新冠治療藥品格形成指引（試行）》。基本要是在堅(jiān)持市場(chǎng)決定價(jià)格、尊重企自主定價(jià)的基礎(chǔ)上，更好發(fā)揮政作用，引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)與社會(huì)共治，引導(dǎo)企業(yè)公開透明理制定新冠治療藥品價(jià)格?！吨?》的主要意義在于：一是鼓勵(lì)新治療藥品研發(fā)創(chuàng)新和更好維護(hù)公利益。《指引》強(qiáng)調(diào)企業(yè)自主定原則，突出激發(fā)創(chuàng)新活力，鼓勵(lì)業(yè)持續(xù)研發(fā)，滿足臨床治療需求重點(diǎn)通過(guò)提高新冠治療藥品可及，更好平衡各方利益，維護(hù)公眾康權(quán)益。二是整體提升新冠治療品掛網(wǎng)和供應(yīng)效率。首發(fā)報(bào)價(jià)實(shí)集中受理、全國(guó)通行，將減輕企跑全國(guó)31個(gè)省份申報(bào)掛網(wǎng)的事務(wù)性負(fù)擔(dān)，有利于構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一大場(chǎng)，促進(jìn)新批準(zhǔn)藥品快速進(jìn)入全市場(chǎng)。三是提高醫(yī)藥價(jià)格治理現(xiàn)化水平。《指引》強(qiáng)調(diào)首發(fā)價(jià)格理單位嚴(yán)格依法依規(guī)，不作政府價(jià)、不作行政審批，指引企業(yè)自定價(jià)，實(shí)現(xiàn)藥品價(jià)格治理效能的升，是提高醫(yī)藥價(jià)格治理現(xiàn)代化平的有益探索。二、《指引》努實(shí)現(xiàn)多元目標(biāo)動(dòng)態(tài)平衡在文件制過(guò)程中，國(guó)家醫(yī)保局著力在現(xiàn)行律體系范圍內(nèi)，打造新的價(jià)格政工具，努力實(shí)現(xiàn)多元目標(biāo)動(dòng)態(tài)平?？偟目紤]是：第一，堅(jiān)持企業(yè)主定價(jià)的原則。醫(yī)保部門作為藥價(jià)格主管部門，尊重醫(yī)藥企業(yè)自制定的具體價(jià)格，充分體現(xiàn)合法規(guī)、鼓勵(lì)創(chuàng)新的基本精神?！吨?》所提的引導(dǎo)措施，是根據(jù)價(jià)格、藥品管理法有關(guān)規(guī)定，鑒于新治療藥品涉及群眾切身利益和重公共利益，以規(guī)則指引企業(yè)公開明合理定價(jià)而采取的必要措施。二，遵循共管共治的思路?！吨?》以進(jìn)入醫(yī)藥集中采購(gòu)市場(chǎng)銷售新冠治療藥品首發(fā)報(bào)價(jià)為著力點(diǎn)受理單位不作政府定價(jià)、不作行審批、不預(yù)設(shè)底價(jià)。著重通過(guò)企主動(dòng)公開、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥行業(yè)與共治、醫(yī)保部門加強(qiáng)事前事中后監(jiān)管，協(xié)同規(guī)范引導(dǎo)首發(fā)報(bào)價(jià)第三，采取全周期多層次引導(dǎo)的法。新冠治療藥品主要是創(chuàng)新藥醫(yī)保部門積極支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新展，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加快研發(fā)生產(chǎn)在制度設(shè)計(jì)上，不將企業(yè)制定首價(jià)格環(huán)節(jié)作為單一著力點(diǎn)，在鼓支持創(chuàng)新的同時(shí)，通過(guò)規(guī)范首發(fā)網(wǎng)價(jià)格、定期評(píng)估動(dòng)態(tài)調(diào)整、加協(xié)同監(jiān)管等多層次機(jī)制，引導(dǎo)價(jià)不斷趨向合理。三、引導(dǎo)企業(yè)公透明合理定價(jià)的有關(guān)措施安排《引》共包括13項(xiàng)要求，具體措施可概括為6方面：一是集中受理和資料要求。孟鳥變?cè)瓉?lái)各省分別受、企業(yè)重復(fù)提交資料的模式，新治療藥品首發(fā)報(bào)價(jià)實(shí)行集中受理全國(guó)通行。二是特別說(shuō)明事項(xiàng)。指引》明確申報(bào)企業(yè)應(yīng)對(duì)首發(fā)報(bào)的原料成本、研發(fā)費(fèi)用、期間費(fèi)、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性等作出特別說(shuō)，目的在于打開價(jià)格構(gòu)成要素，動(dòng)企業(yè)基于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)需狀況等因素制定價(jià)格，也便于品價(jià)格主管部門進(jìn)行監(jiān)督。三是理程序和省域價(jià)格協(xié)同。受理單接到首發(fā)報(bào)價(jià)申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)完成受理工作。首發(fā)價(jià)格巴蛇息經(jīng)示無(wú)異議的，受理單位及時(shí)通知藥采購(gòu)機(jī)構(gòu)快速掛網(wǎng)，其他省份首發(fā)價(jià)格開辟綠色通道直接掛網(wǎng)保障群眾及時(shí)用上新獲批藥品。是價(jià)格再評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整?！吨?》明確企業(yè)對(duì)首發(fā)價(jià)格進(jìn)行再評(píng)并履行調(diào)價(jià)承諾的若干情形，有于推動(dòng)企業(yè)主動(dòng)合理定價(jià)。五是會(huì)共治。申報(bào)企業(yè)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)具的意見(jiàn)書和行業(yè)協(xié)會(huì)出具的推書，首發(fā)報(bào)價(jià)公示接受公眾監(jiān)督推動(dòng)社會(huì)各方共同參與價(jià)格治理六是事中事后協(xié)同監(jiān)管。對(duì)申報(bào)業(yè)提供虛假信息和承諾等失信行，根據(jù)情節(jié)采取失信處置措施，配合市場(chǎng)監(jiān)管部門做好執(zhí)法檢查四、新冠治療藥品首發(fā)價(jià)格的受單位經(jīng)各地主動(dòng)申請(qǐng)，北京市、津市、河北省、上海市、江蘇省四川省等6個(gè)省份醫(yī)保局作為新冠治療藥品首發(fā)價(jià)格受理單陵魚，企可自主選擇1家符合條件的受理單位申報(bào)首發(fā)價(jià)格。 編輯：齊悅