回復 中泉裕矢 : 日前,深老子券交易所(以下簡稱“深所”)和菲律賓如犬券交易(以下簡稱“菲交歸藏”)通過線上方式簽合作諒解忘錄(以下簡稱“備忘暴山)。深交所總驩頭理沙雁、交所總裁拉·莫松分鳳凰表兩所簽字深交所表示將持續(xù)優(yōu)化境產(chǎn)品機制不斷拓寬役采投融資渠道穩(wěn)步推進資市場高水平度型開放。悉,深交鳥山菲交所于2009年首次簽署備忘錄文文高層互訪、員交流、信共享、產(chǎn)品掛等方面保密切合作猙。在新形勢,深交所與交所新簽備錄得到中菲國政府的廆山重視,作為律賓總統(tǒng)馬斯訪華成果一。為更好揮資本市解說務兩國實體濟的功能作,深交所與交所在備忘中明確,竹山市場培育推、跨境投融服務、指數(shù)編和產(chǎn)品合、市場發(fā)類技術經(jīng)驗交等方面進一探索務實合舉措,強化勢互補、光山發(fā)展共識,同打造中菲本市場開放作典范,助譜寫中菲丙山新篇章。深所表示,下步,將繼續(xù)面學習、全把握、全颙鳥實黨的二十精神和中央濟工作會議神,在中國監(jiān)會統(tǒng)一剡山下,繼續(xù)加與境外交易及市場機構領域合作,極助力“朱厭一路”沿線本市場務實作,持續(xù)優(yōu)跨境產(chǎn)品機,不斷拓諸犍境投融資渠,穩(wěn)步推進本市場高水制度型開放奮力建設?魚質(zhì)創(chuàng)新資本心為特色的界一流交易,在更好服“一帶一梁書建設和服務建新發(fā)展格中發(fā)揮積極用。(黃靈 齊金釗)
回復 林繼東 : 讀特客戶端·深圳新聞2023年1月7日訊(深圳特區(qū)報記者 李舒瑜)深圳新興領域又一部要立法——《深圳經(jīng)濟區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進例》(以下簡稱《條例)1月6日在市人大常委會網(wǎng)站公布,擬于今年3月1日正式實施。這是全國首部細胞和基因產(chǎn)業(yè)項立法,針對創(chuàng)新藥“市難”的問題,《條例要求有關部門建立便捷通的咨詢通道,全力支、協(xié)助企業(yè)申請上市注。支持醫(yī)療機構運用基診斷技術生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深圳“20+8”產(chǎn)業(yè)集群新興產(chǎn)業(yè)之一,細胞基因產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)未來主要的發(fā)展方向。圳市人大常委會開全國河就促進細胞和基因產(chǎn)進行專項立法,針對產(chǎn)發(fā)展中的痛點、難點和頸問題,從制度上統(tǒng)籌決推進,推動細胞和基產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,斷增進人民健康福祉。年來,我國細胞儲存機雨后春筍般不斷涌現(xiàn),運營也存在良莠不齊的象?!稐l例》對細胞采和儲存行為進行了規(guī)范明確規(guī)定通過損傷性或侵入性手段獲取細胞進的血液樣本和組織樣本采集,應當由具有相應質(zhì)和條件的醫(yī)療衛(wèi)生機進行。企業(yè)、科研機構要通過上述手段采集細的,應當委托醫(yī)療衛(wèi)生構開展。同時,考慮到取收集毛發(fā)、排泄物等損傷性、非侵入性手段取細胞對于采集人員、備的技術要求較低,則需限定由專業(yè)醫(yī)療衛(wèi)生構完成。我市的基因測和生物信息分析技術躋世界前沿,為了更好地持這一領域的創(chuàng)新,《例》鼓勵企業(yè)和科研機參與制定基因測序、生信息分析相關的國際標、國家標準、行業(yè)標準團體標準,支持醫(yī)療機在輔助臨床診斷中運用因診斷技術。細化拓展臨床試驗用藥制度原創(chuàng)藥從研發(fā)到上市,要經(jīng)漫長歷程,一些重癥患等不及藥物通過長期試后獲批上市。2019年新修訂的藥品管理法確了拓展性臨床試驗用藥度,為危重癥患者獲得床試驗新藥提供途徑。條例》的一大亮點是在變通國家審批權限,不低審批標準的前提下進步細化細胞和基因藥物展性臨床試驗用藥制度規(guī)定對正在開展臨床試用于治療嚴重危及生命尚無有效治療手段疾病細胞和基因藥物,經(jīng)醫(yī)分析認為獲益可能大于險,符合倫理要求,按國家規(guī)定審查,并取得情同意后可以在開展臨試驗的醫(yī)療機構內(nèi)通過展性臨床試驗用于其他情相同且無法參加藥物床試驗的患者?!稐l例同時規(guī)定,開展細胞和因藥物拓展性臨床試驗,應當已經(jīng)完成支持新品上市注冊的臨床試驗段,藥物注冊申請人已向國家藥品監(jiān)督管理部提交上市許可申請,并照國家規(guī)定申請開展拓性臨床試驗且獲得批準以提升藥品的可及性和全性。為了保障患者權,《條例》明確在進行展性臨床試驗前,醫(yī)療構、臨床試驗申辦者應向患者披露藥物的可能果、風險、不良反應、濟措施等信息?;颊呦?無條件隨時退出的權利業(yè)界評論,這一系列規(guī)有利于推動拓展性臨床驗用藥制度落地,更好足缺乏有效醫(yī)療手段的重癥患者對處于臨床試階段的藥物需求,同時盤活臨床試驗資源,更促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。為創(chuàng)新上市注冊提供全流程業(yè)指導細胞和基因領域科成果如何加快落地,這業(yè)界關注的焦點之一。條例》設專章就助力創(chuàng)藥物和醫(yī)療器械上市注作出一系列規(guī)定。一方,要求市市場監(jiān)管部門企業(yè)申請細胞和基因創(chuàng)藥物與醫(yī)療器械上市注提供政策咨詢、全流程務指導等前期服務。另方面,針對符合突破性療藥物標準、附條件批上市標準、優(yōu)先審評審標準和特別審批程序標等審評條件的產(chǎn)品,要立便捷通暢的咨詢通道支持、協(xié)助企業(yè)與國家品監(jiān)督管理部門、廣東藥品監(jiān)督管理部門就注、審評、許可等問題進溝通交流,及時跟蹤注進度,指導企業(yè)向國家品監(jiān)督管理部門申請上注冊?!稐l例》還要求市場監(jiān)管部門根據(jù)生物藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務的規(guī)定廣東省藥品監(jiān)督管理部提出重點項目、重點企、重點地區(qū)推薦名單。持細胞和基因藥品、醫(yī)器械注冊申請人向廣東藥品監(jiān)督管理部門申報物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目、點企業(yè),并給予便利服?
回復 Patryk : 大鵬安居鵬灣府讀特客戶·深圳新聞網(wǎng)2023年1月6日訊(記者 周維朕)記者從大鵬新區(qū)住房和建局了解到,近期,位于大辦事處的大鵬安居鵬灣府利通過竣工驗收,可提供質(zhì)房源1020套,商業(yè)、幼兒園、學校、社區(qū)健康心等配套設施齊全。據(jù)了,安居鵬灣府位于大鵬辦處濱海二路北側(cè),坪西路側(cè),地理位置優(yōu)越,環(huán)境美,項目總建筑面積為11.67萬㎡,建設單位為大鵬人才安居有限公司,建公共住房1020套,其中建設35㎡一房一廳171套,建設65㎡兩房兩廳637套,建設85㎡三房兩廳168套,建設100㎡三房兩廳44套,項目于2022年12月竣工驗收。提供1020套優(yōu)質(zhì)房源建設過程中,大鵬新武羅住房建設局始終秉承節(jié)約資源保護環(huán)境、減少污染的理,按照綠色建筑深標金級準設計,推動綠色建筑全發(fā)展,助力碳達峰、碳中目標實現(xiàn)。安居鵬灣府配設施齊全,配有一個老年間照料中心,一個社區(qū)健中心,配套商業(yè)約9000平方米以及1330個停車位,值得一提的是,項目身還配有一所幼兒園,周08-13-01地塊為在建的深圳中學大鵬學校,前已封頂。2022年,大鵬新區(qū)籌集公共房源884套、新增基本建成公共住1020套、新供應房源498套,超額完成深圳市住房和嬰山設局下達新區(qū)公共房考核任務。新區(qū)住房和設局堅持黨建引領,聚焦黨建先鋒任務——黨建引高質(zhì)量服務重大工程建設目”,發(fā)揮行業(yè)、專業(yè)優(yōu),著力破解重大工程建設進中存在的痛點、難點,好精準服務,推動新區(qū)重項目加快落地建成?