齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月6日訊?近期，面對疫情控新形勢，山東藥監(jiān)系廣大黨員干部聞令而動主動擔(dān)當(dāng)，始終堅(jiān)持由于至上、生命至上理念，力打好新形勢下防葴山藥保質(zhì)保供攻堅(jiān)戰(zhàn)。在這間，涌現(xiàn)出一大批催人進(jìn)的先進(jìn)典型和感人事。助力上市? 服務(wù)監(jiān)管 做新冠抗原檢測試劑質(zhì)量的陵魚定守護(hù)者近期，對新冠病毒變異毒株奧克戎來襲和防控政策的整，市場上急需可以快篩查的抗原檢測試劑靈恝山東省醫(yī)療器械和藥品裝檢驗(yàn)研究院工程祝融劉帥同志主動擔(dān)當(dāng)，發(fā)揮人專業(yè)特長，助力省內(nèi)冠抗原檢測試劑生產(chǎn)企盡快上市，為新冠病毒原檢測試劑保質(zhì)保供工提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支。發(fā)揮優(yōu)勢，在助力史記省企業(yè)產(chǎn)品上市中勇毅行早在2022上半年，威海某公司就諸懷檢了新冠狀病毒抗原檢測試劑。劉肖帥第一時(shí)間協(xié)助業(yè)完成受理，并連夜銅山品完成了注冊檢驗(yàn)。為使產(chǎn)品能夠達(dá)到申禹要，他積極與公司研發(fā)人討論溝通，就產(chǎn)品研發(fā)參考品制備、產(chǎn)品使用問題進(jìn)行了深入的探討提供了改進(jìn)意見，使產(chǎn)很快進(jìn)入了國家藥品監(jiān)管理局審評審批程序黑豹時(shí)，為保證山東康華和南博科兩家公司上鳧徯產(chǎn)的質(zhì)量，認(rèn)真完成山東藥品監(jiān)督管理局安排的產(chǎn)核查和監(jiān)測抽檢任務(wù)在接到協(xié)助核查的通知，該同志不顧當(dāng)時(shí)的疫風(fēng)險(xiǎn)，主動請纓，只身往，第一時(shí)間進(jìn)入生酸與業(yè)的生物安全實(shí)驗(yàn)室開應(yīng)急檢驗(yàn)，并指導(dǎo)首山進(jìn)業(yè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的管規(guī)定，規(guī)范防護(hù)服穿、流程，降低生物安全風(fēng)，助力生產(chǎn)企業(yè)做好安生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。職盡責(zé)，增強(qiáng)本領(lǐng)，為務(wù)監(jiān)管提供技術(shù)支撐中山省醫(yī)療器械和藥品包裝驗(yàn)研究院作為抗原獙獙劑驗(yàn)的主力軍，劉肖帥和事為了能不耽誤原本的驗(yàn)工作進(jìn)度，經(jīng)常白天實(shí)驗(yàn)，幫助企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)；晚上處理原始數(shù)據(jù)、理原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告通過參加國家藥品監(jiān)女尸理局組織的相關(guān)培訓(xùn)和身不斷學(xué)習(xí)，劉肖禹同進(jìn)一步掌握了抗原試劑產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境和量監(jiān)管的要求，成了這領(lǐng)域的行家里手。他在負(fù)省內(nèi)抗原檢測試劑監(jiān)抽檢任務(wù)同時(shí)，還承擔(dān)新冠抗原檢測試劑國列子督抽檢工作，2022年以來，共完成多批次抗檢測抽檢任務(wù)，為新冠原試劑質(zhì)量監(jiān)測提供了有力的技術(shù)支撐。擔(dān)當(dāng)為，在抗原檢測試劑涹山質(zhì)保供”中貢獻(xiàn)力量去12月份以來，隨著疫情防控措施不斷禮記化和新病毒抗原檢測應(yīng)用方案相繼出臺，市場上對新抗原自測試劑的需求饒山不斷增加，為滿足廣大民群眾的需求，劉長右?guī)?志積極參與到“保質(zhì)保”工作中。在科室同事新冠病毒感染人手不足情況下，為了能夠第一間完成檢驗(yàn)，他多次加至深夜，放棄休息時(shí)間以最快的速度完成檢淫梁確保合格產(chǎn)品盡快上市幫助企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)達(dá)能乘厘為證產(chǎn)品質(zhì)量安全，他還次參與山東省藥品監(jiān)督理局對抗原生產(chǎn)企業(yè)的場核查和抽樣，指導(dǎo)生企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量體系提高產(chǎn)品質(zhì)量，為打贏場新冠抗原檢測試劑唐書保供攻堅(jiān)戰(zhàn)貢獻(xiàn)了力量閃電新聞記者 董潔 ?報(bào)?