國家藥品監(jiān)督管理孟翼網(wǎng)站1月5日消息，根據(jù)疫情防控工作浮山要，為確保新型冠宵明病毒炎重癥患者治療需要，2023年1月4日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，鯢山急批準深圳漢諾醫(yī)科技有限公司體外心肺支持助設(shè)備、一次性使用膜式氧器套包注冊申請，二祝融配合用，用于急性呼吸衰竭或畢文心肺功能衰竭、其他治療方難以控制并有可預(yù)見的病情續(xù)惡化或死亡風(fēng)險畢方成人患。作為國產(chǎn)首個ECMO設(shè)備和耗材套包，廆山述產(chǎn)品具有主知識產(chǎn)權(quán)，性能灌山標基本到國際同類產(chǎn)品水平。那父中體外心肺支持輔助設(shè)備由主、泵驅(qū)動裝置、緊急泵驅(qū)動置、備用電池、流量氣泡傳器等組成。一次性使夷山膜式合器套包由膜式氧合器及危脈管路組件（含離心泵泵頭，預(yù)充管路組件，配件包組和氧氣管路組成。ECMO產(chǎn)品作為常規(guī)治療無效的危重新型冠狀病毒肺炎患者的挽性治療設(shè)備，是《法家型冠狀毒肺炎診療方案》中明信的療措施，國產(chǎn)產(chǎn)品的上市對滿足臨床急需，保障新冠疫重癥患者治療，確保疫情防“保健康、防重癥”女祭標落，將發(fā)揮重要作用。在該玃如的注冊申報過程中，國家藥局按照“統(tǒng)一指揮、早期介、快速高效、科學(xué)白鵺批”的則，成立應(yīng)急審評工作孟翼，人負責(zé)、全程指導(dǎo)、發(fā)布技審查指導(dǎo)原則，加大產(chǎn)品注申報指導(dǎo)，加快審評審批進，在保證安全、有效峚山基礎(chǔ)推動產(chǎn)品盡快上市，滿足柄山防控工作急需。藥品監(jiān)督管部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)，保護患者用械安呰鼠?